Урсофальк ребенок 4 месяца
Содержание статьи
Дозировка Урсофалька для ребенка
988 просмотров
9 декабря 2019
Добрый день! Сыну 9 лет (в январе будет 10), вес 38 кг, рост140. ПО УЗИ желч пузыря: форма грушевидная с перегибом кпереди, содержимое негомогенное, по задней стенке единичная пристеночная взвесь. Заключение: узи признаки перегиба желч пузыря, не исключены признаки холецистита. С результатами ходили к гастроэнтерологу, где был назначен Хофитол по 1тх3р в день 1 мес и далее мы должны были сделать узи, при сохранении результатов узи принимать Урсофальк 250 мг х1р в день на ночь (2 кап)-3 месяца. Сыну сделалаи через месяц лечения хофитолом повторное узи, где в желчном пузыре содержимое негомогенное, реактивные изменеия паренхимы печени (были на Узи во время ОРВИ). Собралась давать Урсофальк, но смутила дозировка…..такую же дозу принимал мой муж, а тут ребенок. И в инструкции к таблеткам Урсофалька написано, что для детей весом до 47 кг надо принимать суспензию. Подскажите правильная ли дозировка Урсофалька назначена? По 500мг в день пить? Спасибо!
На сервисе СпросиВрача доступна консультация гастроэнтеролога по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Терапевт
Здравствуйте, доза препарата подбирается индивидуально, в Вашем случае лучше купить суспензию и провести перерасчёт препарата на массу тела.
Терапевт, Нефролог
Добрый день! Дозировка препаратов урсодезоксихолевой кислоты 10-15 мг/кг сут, и цифру в рекомендуемом диапазоне подбирает врач, который лечит мальчика. 500 мг укладывается в допустимую дозу. Принимайте, как назначено.
Диетолог, Терапевт, Гастроэнтеролог
Здравствуйте. Такая доза допустима, можно приримать
Педиатр
Здравствуйте,по весу ребенка доза допустима,можете принимать.
Педиатр
Здравствуйте. Действительно, следует действовать по инструкции. Давайте ребёнку суспензию урсофальк в объёме 10 мл (2 мерные или чайные ложки), предпочтительнее вечером, перед сном.
Инфекционист
Здравствуйте! Вам надо принимать препарат как назначено лечащим врачом.Это допустимая дозировка,рассчитанная на массу тела
Педиатр
Здравствуйте, а жалобы есть какие по этому вопросу у самого ребёнка? Для чего назначены препараты, очень у многих людей есть те или иные анатомические особенности строения желчного пузыря, которые никак не влияют на качество жизни.
Юлия, 9 декабря 2019
Клиент
Елена, был жидкий стул и периодические боли в животе. Счас пока все в порядке
Педиатр
По этому поводу делали узи? Связываете улучшение с приёмом хофитола? Такие симптомы могли быть при любой вирусной кишечной инфекции.
Юлия, 9 декабря 2019
Клиент
Елена, жидкий стул был до приема Хофитола и во время. Как только отменили его так и стул нормализовался
Педиатр
Здравствуйте соблюдайте рекомендации врача
Педиатр
Мне кажется, что большой необходимости ви приёме урсофалька нет, лечить надо ребёнка при наличии жалоб, а не узи. Если будет что-то беспокоить по животу, сделайте контроль узи.
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовало 0 человек,
средняя оценка 0
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою онлайн консультацию врача.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Источник
(Ursofalk)
* (Ursodeoxycholic acid*)
A05AA02
- [, ]
- []
- [ ]
(-10)
-10
3D-
| 1 . | |
| : | |
| 250 | |
| : — 73 ; — 5 ; — 2 ; — 1,94 ; — 80,51 ; — 14,55 ; — 0,2 |
| C | 5 |
| : | |
| 250 | |
| : — 7,5 ; — 2875,5 ; — 1600 ; — 500 ; — 100 ; — 50 ; — 25 ; — 25 ; — 12,5 ; — 3 ; (Givaudan PHL-134488) — 1,5 |
| , | 1 . |
| : | |
| 500 | |
| : — 23 ; 25 — 15 ; ( ) — 12,5 ; — 8,5 ; — 5 ; — 4 ; 80 — 2 | |
| : — 5,7 ; — 1,45 ; 6000 — 0,85 |
, 0; . — .
, , , .
,
, , , .
— .
, . , , , . , ; , , . — , , . , : ; -, -2, .
( ). , ( 10 ) , , (CFAHD). , , , , , CFAHD. CFAHD.
, — . 60–80% . . 60%.
, , . , .
7— . ; . . , , , . 3,5 5,8 .
;
-;
( );
;
;
() — ;
;
;
.
;
( ) ;
;
, ;
;
, , .
, ,
;
( );
;
/ .
. .
, ,
3 , , .
, ,
3 .
.
. . , , .
, . .
, , . . , , , .. . .
, , .
: (≥1/10); (≥1/100–<1/10); (≥1/1000–<1/100); (≥1/10000–<1/1000); (<1/10000).
: — ; — .
: — . — , .
: — .
, , .
, , ( ), . , , , 2 .
. , , .
.
(500 /) (20 /) . , .. , .
, Cmax AUC — . . .
, . , in vitro, , P450 CYP3A. , 450 CYP3A, .
, , , , , , , .
. 47 , , , , .
— . 10 //.
| , | , . |
| 60 | 2 |
| 61–80 | 3 |
| 81–100 | 4 |
| 100 | 5 |
| , | , | |
| 5–7 | 0,25 | 1,25 |
| 8–12 | 0,5 | 2,5 |
| 13–18 | 0,75 | 3,75 |
| 19–25 | 1 | 5 |
| 26–35 | 1,5 | 7,5 |
| 36–50 | 2 | 10 |
| 51–65 | 2,5 | 12,5 |
| 66–80 | 3 | 15 |
| 81–100 | 4 | 20 |
| 100 | 5 | 25 |
,
| , | , , |
| 60 | 1 |
| 61–80 | 1,5 |
| 81–100 | 2 |
| 100 | 2,5 |
, ( ), .
— 6–24 . 12 , . .
6 . , . , .
—
1 ./1 /0,5 . (250 ) , ( ), .
— 10–14 6 , — 2 .
3 7 ./ 2 7 / 1,5 3,5 . ( (14±2) / ).
3 (, , ) . 1 .
:
| , | (, .) | |||
| 47–62 | 3 | 1 | 1 | 1 |
| 63–78 | 4 | 1 | 1 | 2 |
| 79–93 | 5 | 1 | 2 | 2 |
| 94–109 | 6 | 2 | 2 | 2 |
| 110 | 7 | 2 | 2 | 3 |
| , | , 250 /5 | |||
| 3 | ||||
| ( ) | ||||
| 8–11 | — | 0,25 | 0,25 | 0,5 |
| 12–15 | 0,25 | 0,25 | 0,25 | 0,75 |
| 16–19 | 0,5 | — | 0,5 | 1 |
| 20–23 | 0,25 | 0,5 | 0,5 | 1,25 |
| 24–27 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
| 28–31 | 0,25 | 0,5 | 1 | 1,75 |
| 32–39 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
| 40–47 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
| 48–62 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| 63–80 | 1 | 1 | 2 | 4 |
| 81–95 | 1 | 2 | 2 | 5 |
| 96–115 | 2 | 2 | 2 | 6 |
| 115 | 2 | 2 | 3 | 7 |
,
| , | , / | , , 500 | |||
| 3 | |||||
| ( ) | |||||
| 47–62 | 12–16 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
| 63–78 | 13–16 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
| 79–93 | 13–16 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
| 94–109 | 14–16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| 110 | — | 1 | 1 | 1,5 | 3,5 |
, , .
.
, . , 1 ./0,5 . , ( 1 ./0,5 .) , .
. — 10–15 / 2–3 . — 6–12 .
. C — 12–15 /; 20–30 / 2–3 . 6 (. ).
(). 12–15 /; 20–30 / 2–3 . 6 .
10 : — 20–25 //. — .
| , | , / | 250 /5 | |
| 11–12 | 21–23 | 0,5 | 0,5 |
| 13–15 | 21–24 | 0,5 | 0,75 |
| 16–18 | 21–23 | 0,75 | 0,75 |
| 19–21 | 21–23 | 0,75 | 1 |
| 22–23 | 22–23 | 1 | 1 |
| 24–26 | 22–23 | 1 | 1,25 |
| 27–29 | 22–23 | 1,25 | 1,25 |
| 30–32 | 21–23 | 1,25 | 1,5 |
| 33–35 | 21–23 | 1,5 | 1,5 |
| 36–38 | 21–23 | 1,5 | 1,75 |
| 39–41 | 21–22 | 1,75 | 1,75 |
| 42–47 | 20–22 | 1,75 | 2 |
| 48–56 | 20–23 | 2,25 | 2,25 |
| 57–68 | 20–24 | 2,75 | 2,75 |
| 69–81 | 20–24 | 3,25 | 3,25 |
| 82–100 | 20–24 | 4 | 4 |
| >100 | 4,5 | 4,5 | |
| , | , | |
| 1 | 5 | 250 |
| 0,75 | 3,75 | 187,5 |
| 0,5 | 2,5 | 125 |
| 0,25 | 1,25 | 62,5 |
10 . .
10 , 1,25 . 2- 0,1 . , , .
:
1. .
2. , .
3. , , .
4. , .
5. , ; .
6. .
. .
10 : — 20 //. — .
| , | 250 /5 , | |
| 4 | 0,8 | 0,8 |
| 4,5 | 0,9 | 0,9 |
| 5 | 1 | 1 |
| 5,5 | 1,1 | 1,1 |
| 6 | 1,2 | 1,2 |
| 6,5 | 1,3 | 1,3 |
| 7 | 1,4 | 1,4 |
| 7,5 | 1,5 | 1,5 |
| 8 | 1,6 | 1,6 |
| 8,5 | 1,7 | 1,7 |
| 9 | 1,8 | 1,8 |
| 9,5 | 1,9 | 1,9 |
| 10 | 2 | 2 |
,
| , | , / | , , 500 | ||
| 20–29 | 17–25 | 0,5 | — | 0,5 |
| 30–39 | 19–25 | 0,5 | 0,5 | 0,5 |
| 40–49 | 20–25 | 0,5 | 0,5 | 1 |
| 50–59 | 21–25 | 0,5 | 1 | 1 |
| 60–69 | 22–25 | 1 | 1 | 1 |
| 70–79 | 22–25 | 1 | 1 | 1,5 |
| 80–89 | 22–25 | 1 | 1,5 | 1,5 |
| 90–99 | 23–25 | 1,5 | 1,5 | 1,5 |
| 100–109 | 23–25 | 1,5 | 1,5 | 2 |
| >110 | 1,5 | 2 | 2 | |
. C — 10–15 / 2–3 . 6–12 .
. — 10–15 / 2–3 . 6–12 .
. 10 / 2 2 2 . .
: . , , , , .
: , . .
.
3 ( , ) 4 , 3 . . . , , .
, ( ) () 6–10 .
, , .
. .
, . , (. ).
(28–30 //) .
. .
, . , . .
( 5 ) 250 /5 0,5 (11,39 ) . , , .
. .
, 250 . 10 . /, 1 . .
25 . /, 2 4 . .
, 250 /5 . 250 ; 1 . .
, , 500 . 25 . // (). 2 4 . .
/ : . , . 5, 79108, , .
.: 49076115140; : 4907611514356.
, : . 127055, , . , 68/70, . 4, 5.
./: (495) 933-99-04.
.
25 °C. — 4 .
.
, 500 — 4 .
250 /5 — 4 .
250 — 5 .
, .
Источник
УРСОФАЛЬК
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Суспензия для приема внутрь белого цвета, однородная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.
| 5 мл (1 мерн. стаканчик) | |
| урсодезоксихолевая кислота | 250 мг |
Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 7.5 мг, ксилитол — 1600 мг, глицерол — 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 100 мг, пропиленгликоль — 50 мг, натрия цитрат — 25 мг, натрия цикламат — 25 мг, лимонная кислота безводная — 12.5 мг, натрия хлорид — 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1.5 мг, вода очищенная — 2875.5 мг.
250 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота — желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.
В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.
Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.
Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%.
После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.
В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот.
T1/2 урсодезоксихолевой кислоты составляет 3.5-5.8 дней.
Показания
Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда лечение хирургическим или эндоскопическим методом провести невозможно. Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1.5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии. Первичный билиарный цирроз (до образования продвинутого фиброза и циррозной трансформации печени). Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит, муковисцидоз (кистозный фиброз), врожденная атрезия желчного протока. Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит. Билиарный диспептический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей. Профилактика и лечение холестатического синдрома, обусловленного приемом гормональных противозачаточных средств. Для нормализации функции печени у пациентов, получающих терапию цитостатиками, а также у больных с алкогольным поражением печени, неалкогольный стеатогепатит. Трансплантация печени и других органов (вспомогательное лечение).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте и другим желчным кислотам; рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нарушение сократительной способности желчного пузыря, острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков, и кишечника, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Дозировка
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста и массы тела пациента.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто — неоформленный стул или диарея; очень редко при лечении первичного билиарного цирроза — острые боли в правой верхней части живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней, при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены урсодезоксихолевой кислоты.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции, крапивница.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), уменьшают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, снижают ее эффективность. При необходимости одновременного применения данных средств, их следует принимать как минимум за 2 ч до приема урсодезоксихолевой кислоты.
При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости скорректировать его дозу при применении данной комбинации.
Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.
При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота снижает Сmax и AUC нитрендипина. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.
Особые указания
Лечение урсодезоксихолевой кислоты следует проводить под наблюдением врача. В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, ЩФ и ГГТ в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем — каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении урсодезоксихолевой кислоты для растворения холестериновых желчных камней для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, урсодезоксихолевую кислоту применять не следует.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозу урсодезоксихолевой кислоты. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Беременность и лактация
Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.
Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только в том случае, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.
Возможно применение при в период грудного вскармливания по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Применение в детском возрасте
Противопоказан к применению при неудачно выполненной портоэнтеростомии или в случае отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов урсодезоксихолевой кислоты по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм урсодезоксихолевой кислоты.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при некоторых заболеваниях печени.
Описание препарата УРСОФАЛЬК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Урсофальк — инструкция по применению
Аналоги, статьи
Комментарии
Регистрационный номер:
П N014714/02
Торговое наименование:
Урсофальк
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Урсодезоксихолевая кислота
Лекарственная форма:
Суспензия для приема внутрь
Состав
5 мл суспензии (1 мерный стаканчик) содержит:
Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: кислота бензойная 7,5 мг, вода очищенная 2875,5 мг, ксилитол 1600 мг, глицерол 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, пропиленгликоль 50 мг, натрия цитрат 25 мг, натрия цикламат 25 мг, кислота лимонная безводная 12,5 мг, натрия хлорид 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) 1,5 мг.
Описание
Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство.
Код ATX:
А05АА02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Педиатрическая популяция
Муковисцидоз (кистозный фиброз)
Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.
Фармакокинетика
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60-80 % принятого объема. После всасывания урсодезоксихолевая кислота почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60 %.
В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.
Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет от 3,5 до 5,8 дня.
Показания к применению
Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации, хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.
Противопоказания
Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нарушение сократительной способности желчного пузыря, закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам.
Педиатрическая популяция
Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.
Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, так как гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Возможность беременности должна быть исключена до начала лечения.
Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и, поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.
Способ применения и дозы
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:
Масса тела | Мерный стаканчик | Соответствует (мл) |
5 — 7 кг | 1/4 | 1,25 |
8 — 12 кг | 1/2 | 2,50 |
13 — 18 кг | 3/4 | 3,75 |
19 — 25 кг | 1 | 5,00 |
26 — 35 кг | 1½ | 7,50 |
36- 50 кг | 2 | 10,00 |
51 — 65 кг | 2½ | 12,50 |
66 — 80 кг | 3 | 15,00 |
81 — 100 кг | 4 | 20,00 |
Свыше 100 кг | 5 | 25,00 |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 мерный стаканчик Урсофалька ежедневно вечером перед сном.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.
Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 7 мерных стаканчиков (примерно от 14 мг ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
Рекомендуется следующий режим применения:
Масса тела (кг) | Мерные стаканчики Урсофальк суспензии для приема внутрь 250 мг/5мл | |||
Первые 3 месяца лечения | Впоследствии | |||
Утро | Днем | Вечер | Вечер (1 раз в день) | |
8-11 | — | 1/4 | 1/4 | 1/2 |
12-15 | 1/4 | 1/4 | 1/4 | 3/4 |
16-19 | 1/2 | — | 1/2 | 1 |
20-23 | 1/4 | 1/2 | 1/2 | 1¼ |
24-27 | 1/2 | 1/2 | 1/2 | 1½ |
28-31 | 1/4 | 1/2 | 1 | 1¾ |
32-39 | 1/2 | 1/2 | 1 | 2 |
40-47 | 1/2 | 1 | 1 | 2½ |
48-62 | 1 | 1 | 1 | 3 |
63-80 | 1 | 1 | 2 | 4 |
81-95 | 1 | 2 | 2 | 5 |
96- 115 | 2 | 2 | 2 | 6 |
Более 115 | 2 | 2 | 3 | 7 |
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3-приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).
Муковисцидоз (кистозный фиброз) — суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.
Масса тела более 10 кг: дозировка 20-25 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг/сут.
Мерное устройство: мерный стаканчик
Масса тела (кг) | Суточная доза урсодезоксихолевой кислоты (мг/кг массы тела) | *Количество мерных стаканчиков суспензии Урсофалька 250 мг/5 мл | |
Утро | Вечер | ||
11-12 | 21-23 | 1/2 | 1/2 |
13-15 | 21-24 | 1/2 | 3/4 |
16- 18 | 21-23 | 3/4 | 3/4 |
19-21 | 21-23 | 3/4 | 1 |
22-23 | 22-23 | 1 | 1 |
24-26 | 22-23 | 1 | 1¼ |
27-29 | 22-23 | 1¼ | 1¼ |
30-32 | 21-23 | 1¼ | 1½ |
33-35 | 21-23 | 1½ | 1½ |
36-38 | 21-23 | 1½ | 1¾ |
39-41 | 21-22 | 1¾ | 1¾ |
42-47 | 20-22 | 1¾ | 2 |
48-56 | 20-23 | 2¼ | 2¼ |
57 — 68 | 20-24 | 2¾ | 2¾ |
69-81 | 20-24 | 3¼ | 3¼ |
82-100 | 20-24 | 4 | 4 |
> 100 | 4½ | 4½ | |
* Таблица пересчета:
Пероральная суспензия | Урсодезоксихолевая кислота | |
1 мерный стаканчик | 5 мл | 250 мг |
3/4 мерного стаканчика | 3,75 мл | 187,5 мг |
1/2 мерного стаканчика | 2,5 мл | 125 мг |
1/4 мерного стаканчика | 1,25 мл | 62,5 мг |
Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать коммерчески доступный одноразовый шприц.
Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-мл шприц с градацией 0,1 мл. Обратите внимание: одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в местной аптеке.
Чтобы отмерить требуемую дозу с помощью шприца:
1. Перед открыванием флакона встряхните его.
2. Налейте небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.
3. Наберите в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.
4. Постучите пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.
5. Убедитесь в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости наберите или спустите лишний объем.
6. Осторожно перелейте содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.
Не вставляйте шприц во флакон. Не выливайте неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.
Масса тела до 10 кг: дозировка 20 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг/сут.
Мерное устройство: одноразовый шприц
Масса тела (кг) | Доза суспензии Урсофалька 250 мг/5 мл (мл) | |
Утро | Вечер | |
4 | 0,8 | 0,8 |
4,5 | 0,9 | 0,9 |
5 | 1,0 | 1 |