Саб симплекс для новорожденных при грудном кормлении

САБ® Симплекс
(SAB® Simplex)
инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата САБ® Симплекс

Суспензия для приема внутрь от белого до серо-белого цвета, слегка вязкая, с характерным фруктовым (ванильно-малиновым) запахом.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 1.5 г, карбомер — 0.6 г, натрия цитрата дигидрат — 1 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.5468 г, ароматизатор ванильный — 0.315 г, ароматизатор малиновый — 0.108 г, натрия цикламат — 0.2 г, натрия сахаринат — 0.02 г, натрия бензоат — 0.1 г, эфиры полигликостеариловой кислоты — 1.0378 г, сорбиновая кислота — 0.0347 г, вода — 89.6189 г.

30 мл — флакон-капельницы темного стекла (25 капель в 1 мл) (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, уменьшающий метеоризм. Симетикон уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождающиеся при этом газы всасываются стенкой кишечника или удаляются при перистальтике кишечника.

При УЗИ и рентгенографии предупреждает помехи и перекрытия изображений; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным средством, препятствуя разрыву контрастной пленки.

Симетикон удаляет пену физическим путем, не вступает в химические реакции.

Фармакокинетика

Вследствие физической и химической инертности не всасывается в организме. После прохождения через ЖКТ выводится в неизмененном виде.

Показания препарата САБ® Симплекс

• в качестве симптоматической терапии при повышенном газообразовании, метеоризме (в т.ч. в послеоперационном периоде);
• подготовка к диагностическим исследованиям ЖКТ (рентгенография, УЗИ, эзофагогастродуоденоскопия);
• острые отравления моющими средствами при их попадании в желудок.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Повышенное газообразование

Новорожденным и детям грудного возраста (до 1 года), находящимся на искусственном вскармливании, добавляют по 15 капель (0.6 мл) суспензии в каждую бутылочку с детским питанием. Препарат хорошо смешивается с другими жидкостями (в т.ч. с молоком). Саб® Симплекс можно давать новорожденным перед кормлением с чайной ложки.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет назначают по 15 капель (0.6 мл) во время или после еды, и при необходимости дополнительно по 15 капель на ночь.

Детям в возрасте от 6 до 15 лет назначают 20-30 капель (0.8-0.12 мл), взрослым — 30-45 капель (1.2-1.8 мл). Разовую дозу принимают каждые 4-6 ч. При необходимости возможно повышение разовой дозы.

Саб® Симплекс лучше всего принимать во время или после еды и, при необходимости, перед сном.

Длительность применения зависит от динамики жалоб. При необходимости возможна длительная терапия.

Перед применением следует активно встряхнуть флакон. Чтобы суспензия начала поступать из пипетки флакон следует перевернуть вверх дном и постучать по дну.

Подготовка к диагностическим исследованиям ЖКТ

Применение при подготовке к диагностическим исследованиям ЖКТ облегчается, если с флакона удалить пипетку.

Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3-6 чайных ложек (15-30 мл) препарата Саб® Симплекс.

Для подготовки к УЗИ рекомендуют принять 3 чайные ложки (15 мл) вечером за день до исследования и 3 чайные ложки за 3 ч до исследования.

Перед эндоскопией следует принять 0.5-1 чайную ложку (2.5-5 мл) и во время исследования через эндоскоп ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии препарата.

Отравление моющими средствами

Доза препарата Саб® Симплекс зависит от тяжести отравления. Минимальная рекомендованная доза составляет 1 чайную ложку (5 мл).

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

• обструктивные заболевания ЖКТ;
• кишечная непроходимость;
• повышенная чувствительность к симетикону или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Особые указания

Саб® Симплекс можно применять у больных сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит углеводов.

Новые и/или повторяющиеся жалобы, связанные с усиленным газообразованием должны быть клинически подтверждены.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Саб® Симплекс не известны.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Саб® Симплекс не установлено.

Условия хранения препарата САБ® Симплекс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата САБ® Симплекс

Срок годности — 3 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник

Саб® симплекс (Sab® simplex)

Действующее вещество:СиметиконСиметикон

Лекарственная форма: &nbspсуспензия для приема внутрь Состав:

100 мл препарата содержит:

Действующее вещество: симетикон 6,919 г (диметикон 350: кремния диоксид, в соотношении 92,5 % : 7,5 %).

Вспомогательные вещества: гипромеллоза 1,5000 г, карбомер 0,6000 г, натрия цитрата дигидрат 1,0000 г, лимонной кислоты моногидрат 0,5468 г, ароматизатор ванильный 0,3150 г, ароматизатор малиновый 0,1080 г, натрия цикламат 0,2000 г, натрия сахаринат 0,0200 г, натрия бензоат 0,1000 г, кислоты полигликостеариловой эфиры 1,0378 г, сорбиновая кислота 0,0347 г, вода 89,6189 г.

Описание:

От белого до коричневато-желтого цвета, слегка вязкая суспензия.

Фармакотерапевтическая группа:Ветрогонное средство АТХ: &nbsp

A.03.A.X Другие препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника

Фармакодинамика:

Препарат Саб® Симплекс уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Действующее вещество — симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика:

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.

Показания:

— Симптомы кишечных колик у младенцев;

— симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде;

— симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;

— подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;

— острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость.

Беременность и лактация:

Саб® Симплекс можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Хорошо встряхните флакон перед использованием. Для дозирования капель держите флакон вверх дном и осторожно стучите пальцем по его нижней части.

При жалобах, связанных с младенческими коликами и с избыточным газообразованием

Дозировка

Указанную дозу следует принимать каждые 4 — 6 ч. При необходимости частота приема может быть увеличена для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.

Препарат Саб® Симплекс содержит бензоат натрия в качестве консерванта.

Способ применения

Новорожденные и младенцы (> 4 недели до < 12 месяцев):

Саб® Симплекс можно добавлять в бутылочку для кормления. Саб® Симплекс легко смешивается с другими жидкостями, например, с молоком.

Препарат Саб® Симплекс можно давать маленькой ложкой перед кормлением, в том числе перед кормлением грудью.

Применение препарата Саб® Симплекс у недоношенных детей не рекомендуется.

Дети (> 12 месяцев до < 18 лет) и взрослые:

Саб® Симплекс лучше всего принимать во время или после еды и, при необходимости, перед сном.

Длительность применения зависит от динамики жалоб. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)

Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3-6 чайных ложек (15-30 мл) Саб® Симплекса.

При подготовке к УЗИ рекомендуется принять 3 чайных ложки (15 мл) Саб® Симплекса вечером за день до исследования и 3 чайных ложки (15 мл) приблизительно за 3 ч до исследования.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Перед эндоскопией следует принять 1/2 — 1чайную ложку (2,5 — 5 мл) Саб® Симплекса. Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии Саб® Симплекс для удаления пузырьков пены, вызывающих раздражение.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды

Доза зависит от тяжести интоксикации. Рекомендуемая минимальная доза Саб® Симплекса составляет 1 чайную ложку (5 мл).

Применение препарата по перечисленным выше показаниям (рентгенологическое исследование, ультразвуковое исследование, эзофагогастродуоденоскопия, отравление моющими средствами) облегчается, если с флакона удалить капельное устройство.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты при применении препарата Саб® Симплекс не наблюдались.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Передозировка:

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания:

В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Саб® Симплекс не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для приема внутрь 69,19 мг/мл.

Упаковка:

По 30 мл во флаконы из янтарного стекла с капельным устройством (25 капель в 1 мл). Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N014203/01 Дата регистрации:21.05.2009 / 27.10.2020 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Пфайзер Инк Пфайзер Инк США Производитель: &nbsp Представительство: &nbspПфайзер Инновации, ОООПфайзер Инновации, ОООРоссия Дата обновления информации: &nbsp12.04.2021 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

САБ® Симплекс

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 11.04.2020

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

САБ® Симплекс (торговые названия — Инфакол, Эспумизан, Дисфлатил, Симикол, Боботик) содержит в качестве основного действующего компонента нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество симетикон (simethicone). Симетикон относится к полиметилоксанам — легким синтетическим кремнийорганическим (силиконовым) маслам, используемым в производстве промышленных пеногасителей и смазочных материалов. Основное свойство симетикона — способность разрушать пузырьки газа и тем самым подавлять образование пены.

Вещество симетикон также входит в состав таких гастроэнтерологических препаратов, как Гестид, Метеоспазмил, Альмагель нео, Пепфиз.

В составе САБ® Симплекс содержатся вспомогательные вещества: натрия цитрат (пищевая добавка Е331), лимонная кислота, натрия цикламат (пищевая добавка Е952), натрия бензоат (пищевая добавка E211), синтетический подсластитель сахарин натрий, консервант сорбиновая кислота (Е200), высокомолекулярный полимер акриловой кислоты (карбомер 934 Р), ароматизаторы (малиновый и ванильный), вода очищенная.

[1]

Фармакологическое действие

Показания к применению САБ® Симплекс

Показаниями к применению данного препарата являются нарушения со стороны пищеварительной системы, связанные с повышенным газообразованием в кишечнике. САБ® Симплекс применяется как симптоматическое средство при метеоризме, вздутии кишечника, в педиатрии — при повышенном заглатывании воздуха при еде (аэрофагии), гастро-кардиальном синдроме (синдроме Ремхельда), а также после операций на органах брюшной полости и кишечнике.

Кроме того, САБ® Симплекс используется в период подготовки к проведению таких диагностических исследований органов ЖКТ, как рентгенография, гастродуоденоскопия, УЗИ органов брюшной полости и малого таза. Препарат может применяться при острых формах отравлений синтетическими моющими средствами с ПАВ (поверхностно-активными веществами).

[2], [3]

Форма выпуска

Форма выпуска данного препарата — суспензия для приема внутрь. Выпускается САБ® Симплекс во флаконах емкостью 100 мл с насадкой-капельницей (1 мл препарата соответствует 25 капелям).

Фармакодинамика

Действующее вещество симетикон, уменьшая поверхностное натяжение жидких фракций содержимого кишечника, способствует физическому разрушению пузырьков газа, а также уменьшает их образование при склонности к избыточному кишечному газообразованию (метеоризму). Высвобождаемые газы под действием САБ® Симплекс всасываются стенками кишечника либо выводятся из организма. Поэтому данный препарат способствует снижению дискомфорта и болевых ощущений, к которым приводит растяжение стенок кишечника при метеоризме.

Фармакокинетика

Вследствие своей химической инертности действующее вещество симетикон в процессе прохождения по желудочно-кишечному тракту не участвует ни в каких химических реакциях, не абсорбируется и в неизменном виде выводится из организма — через кишечник. В отношении фармакокинетики вспомогательных веществ, входящих в САБ® Симплекс, информация отсутствует (специальные исследования на людях или на животных не проводились).

Использование САБ® Симплекс во время беременности

Использование САБ® Симплекс во время беременности, по информации производителей препарата, не влияет на развитие плода. А в период лактации его действующее вещество не попадает в грудное молоко.

Однако содержащийся в данном препарате сорбиновая кислота (консервант, пищевая добавка Е200) может угнетать выработку некоторых ферментов, в частности, каталазы — гемопротеина, ускоряющего реакцию биологического окисления токсичного пероксида водорода (который образуется в организме в процессе различных окислительных реакций). А накопившийся в организме пероксид водорода повреждает хромосомы, вызывая мутации.

Кроме того, в состав данного препарата входит пищевая добавка Е952 (подсластитель натрия цикламат), которая запрещена в пищевой промышленности США (с 1969 года) и России (с 2010 года). Считается, что эта добавка напрямую не приводит к онкозаболеваниям, но она способна усиливать действие других канцерогенов. В некоторых случаях добавка Е952 может перерабатываться в кишечнике с образованием условно тератогенных метаболитов. Поэтому употребление продуктов с добавкой Е952 во время беременности не рекомендуется.

Противопоказания

В числе противопоказаний применения САБ® Симплекс указаны: присутствующие в анамнезе негативные реакции на основное вещество (симетикон) или гиперчувствительность к вспомогательным составляющим данного лекарственного средства; кишечная непроходимость.

[4]

Побочные действия САБ® Симплекс

При общей хорошей переносимости указанного симптоматического лекарственного препарата среди его побочных эффектов (в основном, среди пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам) отмечены редкие случаи системных аллергических реакций в виде покраснения и зуда кожи, крапивницы или кожной сыпи.

При подобных проявлениях действия САБ® Симплекс рекомендуется прекратить его прием и проконсультироваться у лечащего врача.

[5], [6]

Способ применения и дозы

Дозировку и длительность курса приема препарата САБ® Симплекс назначается врачом. Как правило, САБ® Симплекс назначается в случае повышенного газообразования у взрослых: по 30-45 капель (1,2-1,8 мл) во время или сразу после еды (при острых формах метеоризма суспензию можно принимать через каждые 4-6 часов).

Дозировка приема препарата в педиатрии следующая: дети грудного возраста и дети от 1 года до 6 лет — по 15 капель (0,6 мл) во время или после приема пищи (суспензию можно смешать с другими жидкстями, в том числе с грудным молоком); дети 7-15 лет — по 20-30 капель (0,8-1,2 мл) на один прием. Максимальное суточное число приемов — не более 4-5.

Минимальная разовая доза приема САБ® Симплекс при отравлении моющими средствами — 1 чайная ложка (5 мл).

[7], [8]

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

[9]

Взаимодействия с другими препаратами

Данная информация отсутствует.

[10], [11], [12], [13]

Условия хранения

Условия хранения: САБ® Симплекс необходимо хранить при температуре +15-25°C, в герметично закрытом флаконе.

[14], [15], [16], [17]

Срок годности

Срок годности: 3 года с даты выпуска препарата, которая указана на упаковке.

[18], [19]

Код по МКБ-10

R14 Метеоризм и родственные состояния

T55 Токсическое действие мыл и детергентов

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «САБ® Симплекс» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник