Новокаин ребенку 2 месяца
Новокаин (Novocaine)
Действующее вещество:ПрокаинПрокаин
Лекарственная форма:  раствор для инъекций Состав:
1 мл 0,5 % раствора для инъекций содержит:
активное вещество: прокаина гидрохлорид 5 мг;
вспомогательные вещества: 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.
1 мл 2 % раствора для инъекций содержит:
активное вещество: прокаина гидрохлорид 20 мг;
вспомогательные вещества: 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.
Описание:
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:местноанестезирующее средство АТХ:  
N.01.B.A Эфиры аминобензойной кислоты
N.01.B.A.02 Прокаин
Фармакодинамика:
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).
При всасывании в системный кровоток и непосредственном сосудистом введении может снижать возбудимость периферических холинергических систем, уменьшать образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устранять спазм гладкой мускулатуры, уменьшать возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. При внутривенном введении оказывает анальгезирующее, противошоковое, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги.
Фармакокинетика:
При парентеральном введении хорошо всасывается, быстро гидролизуется эстеразами плазмы и тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты. Период полувыведения составляет 0,7 мин. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (80%).
Показания:
Инфильтрационная, проводниковая, эпидуральная анестезия; вагосимпатическая шейная и паранефральная блокада.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в том числе к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам-эфирам), детский возраст до 12 лет.
Для анестезии методом ползучего инфильтрата: выраженные фиброзные изменения в тканях.
С осторожностью:
С осторожностью растворы прокаина применяют при экстренных операциях, сопровождающихся острой кровопотерей; при состояниях, сопровождающихся снижением печеночного кровотока (при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени); при прогрессировании сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); при воспалительных заболеваниях или инфицировании места инъекции; при дефиците псевдохолинэстеразы; при почечной недостаточности; у детей в возрасте от 12 до 18 лет, у пожилых пациентов (старше 65 лет); у тяжелобольных, ослабленных больных; в периодах беременности и родов.
Беременность и лактация:
Применяют с осторожностью в том случае, когда необходимость ожидаемого анестезирующего эффекта превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Доза и концентрация раствора прокаина зависят от характера оперативного вмешательства, способа применения, состояния и возраста пациента.
Для инфильтрационной анестезии применяют 0,25-0,5% растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) — 0,125-0,25% растворы; для проводниковой анестезии — 1-2% растворы (до 25 мл); для эпидуральной — 2% раствор (20-25 мл).
При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 0,5% раствора или 100-150 мл 0,25% раствора.
При вагосимпатической блокаде — 30-100 мл 0,25% раствора.
Для уменьшения всасывания и удлинения действия прокаина при местной анестезии дополнительно вводят 0,1% раствор эпинефрина гидрохлорида — по 1 капле на 2-10 мл раствора прокаина.
Высшие дозы прокаина для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции — не выше 0,75 г 0,5% раствора (150 мл), далее до 400 мл 0,5% раствора в течение каждого часа. Максимальная доза прокаина для применения у детей старше 12 лет — до 15 мг/кг.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке.
Со стороны крови: метгемоглобинемия.
Прочие: гипотермия; при анестезии в стоматологии: нечувствительность и парестезии губ и языка, тризм.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, эритема, ангионевротический отек (включая отек гортани), анафилактический шок. Сообщалось о случаях перекрестной чувствительности с другими местными анестетиками группы сложных эфиров.
Передозировка:
Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, «холодный» пот, возбуждение или угнетение центральной нервной системы (возбуждение может быть преходящим или отсутствовать, в то время как угнетение может быть первым симптомом передозировки), беспокойство, тревога, головокружение, шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия, тремор, судороги; угнетение функции миокарда, снижение сердечного выброса, блокада внутрисердечной проводимости, снижение или повышение артериального давления, брадикардия, желудочковая тахикардия, остановка сердца; метгемоглобинемия.
Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции с ингаляцией кислорода, внутривенное введение короткодействующих лекарственных средств для общей анестезии, в тяжелых случаях — дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Прокаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему других лекарственных средств.
Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин, варфарин) при одновременном применении с прокаином повышают риск развития кровотечений.
При обработке места инъекции прокаина антисептическими растворами, содержащими соли тяжелых металлов, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
При одновременном применении прокаина при эпидуральной анестезии с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафана камзилатом повышается риск развития резкого снижения артериального давления, поэтому их отменяют за 10 дней до применения прокаина. Одновременное применение прокаина с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбозин, селегилин) повышает риск развития снижения артериального давления, поэтому их следует отменить за 10 дней до применения прокаина. Прокаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств. При одновременном применении прокаина с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении эпидуральной анестезии, при этом повышается риск угнетения дыхания.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие прокаина.
Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при применении его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм новокаина.
Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Особые указания:
Основной причиной развития нежелательных реакций при применении прокаина является его высокая плазменная концентрация, которая может наблюдаться вследствие передозировки, быстрой системной абсорбции, непреднамеренного внутрисосудистого введения или медленной метаболической деградации. К повышению плазменной концентрации прокаина могут приводить снижение толерантности (в том числе вследствие дефицита холинэстеразы в плазме, наличия факторов, влияющих на связь с белками плазмы, таких как ацидоз), гипоальбуминемия в результате сопутствующих заболеваний, конкуренция с другими лекарственными средствами за связь с белками плазмы.
Перед применением прокаина необходимо тщательно собрать аллергологический анамнез, сделать кожные пробы на совместимость, а при проведении анестезии необходимо осуществлять контроль жизненно важных функций организма (ЧСС, артериального давления, частоты дыхания).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Прокаин может вызывать побочные эффекты, оказывающие влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому необходимо соблюдать осторожность при занятии такими видами деятельности в первые часы после анестезии.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для инъекций, 0,5% и 2%. Упаковка:
Раствор для инъекций 0,5% по 2 мл и 5 мл; 2% по 2 мл в ампулах.
По 5 ампул по 2 мл или 5 мл 0,5% раствора, или по 2 мл 2% раствора в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.
По 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул по 2 мл или 5 мл 0,5 % раствора, или по 2 мл 2% раствора или по 10 ампул по 2 мл или 5 мл 0,5% раствора, или по 2 мл 2% раствора вместе с инструкцией по медицинскому применению и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим в пачку из картона.
Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или точкой и насечкой диск режущий керамический или нож ампульный керамический не вкладывать.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N015216/01 Дата регистрации:15.12.2008 Владелец Регистрационного удостоверения:ЗДОРОВЬЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ, ООО ЗДОРОВЬЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ, ООО Украина Производитель:   Дата обновления информации:  03.09.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник
Новокаин (Novocaine)
Действующее вещество:ПрокаинПрокаин
Лекарственная форма:  раствор для инъекций Состав:
Действующие вещества: | |
Прокаина гидрохлорид (новокаин) — | 0,25% — 2,5 г |
0,5% — 5,0 г | |
Вспомогательные вещества: | |
Вода для инъекций | до 1,0 л |
Хлористоводородной кислоты 0,1 М раствор | до pH 3,8 — 4,5 |
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Местноанестезирующее средство АТХ:  
- Прокаин
Фармакодинамика:
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5- 1 ч).
Фармакокинетика:
Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введении) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения (Т1/2) — 30-50 сек, в неонатальном периоде — 54-114 сек. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.
Показания:
Инфильтрационная (в том числе внутрикостная) анестезия; вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в том числе к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам);
детский возраст до 12 лет;
выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).
С осторожностью:
Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; детский возраст (от 12 до 18 лет); пожилые пациенты (старше 65 лет); ослабленные больные.
Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания безопасность и эффективность препарата не установлена.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Способ применения и дозы:
Для инфильтрационной анестезии применяют 0,25 % и 0,5 % растворы; для анастезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) — 0,125 % и 0,25 % растворы. Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0,1 % раствор эпинефрина — по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.
При паранефральной блокаде (по А. В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят по 50 — 80 мл 0,5 % раствора или 100 — 150 мл 0,25 %, а при вагосимпатической блокаде — 30-100 мл 0,25 % раствора.
Для циркуляторной и паравертебральной блокад внутрикожно вводят 0,25 % или 0,5% раствор.
Высшие дозы для инфильтрационной анестезии я взрослых: первая разовая доза в начале операции — не более 500 мл 0,25 % раствора и 150 мл 0,5 % раствора.
Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет — 15 мг/кг.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тризм, тремор, нистагм, стойкая анестезия, двигательное беспокойство, потеря сознания, судороги, зрительные и слуховые нарушения.
Со стороны сердечнососудистой системы: повышение или снижение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке, изменения распространения возбуждения в сердце, которые появляются на ЭКГ в виде плоского зубца Т или укорочения сегмента SТ.
Со стороны дыхательной системы: спазмы дыхательных путей или затруднение дыхания.
Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны крови: метгемоглобинемия.
Аллергические реакции: аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока.
Прочие: возвращение боли, стойкая анестезия, гипотермия, дрожь, отек губ, лица, рта, языка и горла.
Передозировка:
При использовании в высоких дозах возможно избыточное всасывание.
Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.
Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, дезинтоксикационная симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.
Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотензии. Усиливает и удлиняет действие миорелаксантов.
При применении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.
Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при применении его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.
Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антогонистом сульфаниламидов.
При применении местноанестезирующих средств для эпидуральной анестезии с гуанадрелом, с гуанетидином, мекамиламином, триметафана камзилатом повышается риск развития резкого снижения артериального давления и брадикардии.
Особые указания:
Анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готовых к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения кардиомониторинга и реанимационных мероприятий. Для предотвращения случайного внутрисосудистого введения, рекомендуется проводить аспирационную пробу (в два этапа).
Пациентам требуется контроль за функциями сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. Применение ингибиторов моноаминоксидазы по меньшей мере за 10 дней до введения местного анестетика противопоказано. Перед применением обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительность к препарату.
Необходимо учитывать, что при проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы, токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированный раствор применяется.
Препарат следует хранить во вторичной упаковке.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Новокаин, раствор для инъекций 0,25% или 0,5%. Упаковка:
По 100, 200, 400 мл в стеклянных бутылках вместимостью 100,250 или 450 мл.
1 бутылка с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для стационаров: 36 бутылок вместимостью 100 мл, 15, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству бутылок, помещают в ящик из картона. Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
В случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к употреблению.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛП-003521 Дата регистрации:23.03.2016 Дата окончания действия:23.03.2021 Владелец Регистрационного удостоверения:МОСФАРМ, ОООМОСФАРМ, ООО Производитель:   Дата обновления информации:  25.06.2018 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник