Ноофен ребенку 1 месяц

НООФЕН® (NOOPHENUM®) (порошок) : инструкция по применению

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг

Один пакетик содержит

активное вещество — фенибут (g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 100 мг.

вспомогательные вещества: мaннитол, тауматин, ароматизатор «Orange Durarome».

Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком. Допускаются включения желтого цвета.

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Фенибут.

Код АТХ N06ВX22

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, у лиц молодого и пожилого возраста возможно в большей степени чем у взрослых. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 3 часа. Наибольшее связывание происходит в печени (80 %), данное связывание не является специфичным.

Метаболизм и выведение

80-95 % дозы метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Примерно 5 % выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 5 часов. При повторном введении кумуляция не наблюдается.

Фармакодинамика

Действующее вещество Ноофена это производное g-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.

Доминирующими являются его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает транквилизирующим действием, стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую трудоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Ноофен заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

У детей

— астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия

— лечение заикания, энуреза, тиков

— профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями

— головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза, для профилактики укачивания

Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.

Детям от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день, от 5-ти до 6-ти лет — по 100 мг 2-3 раза в день, от 7-ми до 10-ти лет — по

100 мг 3-4 раза в день, от 11-ти до 14-ти лет — по 200 мг (2 пакетика)

2-3 раза в день.

Детям старше 14-ти лет назначают дозы для взрослых лекарственного средства Ноофен 250 мг таблетки, Ноофен 250 мг капсулы или Ноофен

500 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет — 100 мг, с 7 до 10 лет — 200 мг, с 11 до 14 лет — 300 мг.

Особые группы пациентов

Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Ноофен могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Ноофен на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют.

Не наблюдается привыкание и зависимость от лекарственного средства, нет «синдрома отмены».

Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Ноофен обычно хорошо переносится.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до

< 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).

Редко

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным)

— сонливость, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность (в начале лечения)

— тошнота (в начале лечения)

— головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочных действий уменьшается)

— гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Имеются данные о том, что у детей, при неправильном применении лекарственного средства, могут наблюдаться эмоциональная неустойчивость и нарушения сна.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

— повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

Ноофен можно комбинировать с психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.

Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Применение препарата у детей до 3-х лет не изученo.

Случаи передозировки не известны. Препарат малотоксичен.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени, нарушение функции почек.

Лечение: при отравлении проводят промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.

При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача.

По 1.0 г препарата помещают в пакетики из ламинатa.

По 15 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

АО «ОЛАЙНФАРМ»

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Источник

НООФЕН 0,25 N20 КАПС

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:капсулы
• Дозировка:0,25
• В упаковке:20

Показания

-астенические и тревожно-невротические состояния; -заикание, тики и энурез у детей; -бессонница и ночная тревога у пожилых; -болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза; -профилактика укачивания при кинетозах; -в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Характеристики

Страна производителя Латвия Форма выпуска капсулы 250мг — 20 шт в уп. Хранить в сухом месте Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей

Лекарственная форма

твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета, содержащие порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.

Состав

содержимое одной капсулы: действующее вещество — аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид 250,0 мг; вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 180,0 мг, крахмал картофельный 67,5 мг, кальция стеарат 2,5 мг. Состав капсулы N0 белого цвета: титана диоксид Е 171 2 %, желатин до 100 %.

Общее описание

Психостимуляторы и ноотропные средства.

Особые условия

При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени. Влияние на способность управлять автотранспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующим и повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Лекарственное взаимодействие

В целях взаимного потенцирования, Ноофен® можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофена® и сочетаемых лекарственных средств. Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркзтнсонических лекарственных средств.

Фармакодинамика

Действующее вещество Ноофена® аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид является производным у-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. В отличие от транквилизаторов под влиянием Ноофена® улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма В ткани головного мозга проникает около 0,1 % гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 часа гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. 80 — 95 % препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5 % лекарственного средства выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема у-амино-Р-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.

Показания

-астенические и тревожно-невротические состояния; -заикание, тики и энурез у детей; -бессонница и ночная тревога у пожилых; -болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза; -профилактика укачивания при кинетозах; -в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или вспомогательным веществам препарата. Острая почечная недостаточность. Беременность, период лактации. Детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы). Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией. С осторожностью. Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, так как нет достаточного количества клинических наблюдений. В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Передозировка

Ноофен® малтотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало. Симптомы.* сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г). Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Побочные действия

Ноофен как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен® обычно хорошо переносится. Классификация побочных реакций по частоте развития: очень частые (>10 %); частые (> 1 % но < 10 %); нечастые (> 0,1 % но < 1 %); редкие (> 0,01 % но 0,1 %); очень редкие (< 0,01 %), * — не известно (нельзя определить по имеющимся данным). Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта*: тошнота (в начале лечения); Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей; при длительном применении высоких доз — гепатотоксичность. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Источник