Клотримазол ребенку 2 месяца

Инструкция по применению Клотримазол

Клотримазол — противогрибковое лекарство, которое предназначено для наружного применения. Назначается для терапии грибковых поражений кожных покровов и слизистой оболочки влагалища.

Форма выпуска и состав

Клотримазол производится в форме геля, крема, мази, раствора для наружного использования, вагинального крема, суппозиторий и таблеток.

1 г геля 1% содержит 10 мг клотримазола.

По 20 или 40 г помещают в тубу из алюминия. 1 туба в пачке из картона.

100 г крема 1% содержит 1 г клотримазола.

Дополнительные компоненты: бензиловый и цетостеариновый спирт, октилдодеканол, полисорбат, сорбитан стеарат, спермацет синтетический, вода.

Крем представляет собой однородную массу, обладающую белым цветом.

20 г в тубе из алюминия. 1 туба в упаковке из картона.

1 г мази 1% содержит 10 мг клотримазола.

Дополнительные компоненты в составе: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 1500 и 400, нипагин или метилпарабен.

Мазь обладает однородной консистенцией. Цвет белый или с легким оттенком.

30 г мази в тубе из алюминия. 1 туба в картонной пачке.

100 г вагинального крема содержит 2 г клотримазола.

Дополнительные компоненты: стеарат сорбитана, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт, полисорбат 60, октилдодеканол, бензиловый спирт, отфильтрованная вода.

Крем является однородным, обладает белым цветом. Запах отсутствует.

20 г средства в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.

1 вагинальный суппозиторий содержит 100 мг клотримазола.

Дополнительные компоненты: полусинтетические глицериды.

Суппозитории обладают цилиндроконической формой, белым цветом. Допускается желтоватый оттенок. В разрезе может наблюдаться воздушный стержень или углубление.

6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 1 блистеру в упаковке из картона.

1 вагинальная таблетка содержит 100, 200 или 500 миллиграммов клотримазола.

Дополнительные компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, ПВК-К30, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, отфильтрованная вода.

Таблетки обладают белым цветом, капсуловидной формой. Один конец прямоугольный, второй — овальный.

По 6 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 стрипу в пачке из картона. Прилагается аппликатор.

В каждую упаковку вложена инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Клотримазол — противогрибковый медикамент с большим спектром воздействия.

Фармакодинамика

Вещество препятствует росту и размножению микроорганизмов. В зависимости от дозировки способен препятствовать росту грибных клеток или провоцировать гибель грибов. Ухудшает синтез эргостерола и подвергается связыванию с фосфолипидами мембраны клеток, благодаря чему меняется проницаемости клеточных мембран.

В высоких дозировках приводит к повреждению мембран клеток по методам, которые не зависят от синтеза стеролов.

Угнетает жизнедеятельность грибных клеток, препятствуя возникновению веществ, которые требуются для выстраивания структур клетки. Осуществляет повреждение нуклеиновых кислот и способствует выведению калия.

В результате влияние препарата на клетки грибов провоцирует их гибель.

Вещество обладает широким спектром противогрибкового и антибактериального воздействия: проявляет активность в отношении дерматофитов, дрожжей, диморфных грибов, простейших.

Также оказывает действие на некоторые грамположительные и грамотрицательные бактерии.

При лабораторных исследованиях in vitro установлен большой спектр фунгицидного и фунгистатического действия. Влияние на мицелий дерматофитов сопоставимо гризеофульвину, воздействие на почкующиеся грибы соответствует эффекту полиенов.

В количестве меньше 1 мкг/мл средство препятствует развитию многих штаммов болезнетворных грибов.

В дозировке 3 мкг/мл лекарство угнетает развитие бактерий рода Candida, Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, некоторых штаммов Salmonella, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes. Воздействует на Fusarium, Sporothrix, Cephalosporium, Cryptococcus.

В количестве больше 100 мкг на 1 мл оказывает влияние на Trichomonas vaginalis.

Очень редко грибы обладают резистентностью к препарату. Есть информация только о некоторых штаммах Candida guilliermondii.

Не зафиксировано резистентности к медикаменту после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не наблюдается резистентности у Candida albicans, которые резистентны к полиеновым антибиотикам в результате химической мутации.

Фармакокинетика

При наружном использовании после нанесения средства на пораженный участок оно плохо абсорбируется через кожный покров и почти не осуществляет системного воздействия.

Максимальная концентрация в сыворотке крови меньше уровня обнаружения.

При использовании лекарства интравагинально всасывание достигает 3-10% дозировки.

Большое количество средства в вагинальном секрете и малая концентрация в крови длится на протяжении 48-72 ч. Метаболизм происходит в печени с появлением неактивных метаболитов, выводящимися почками и через кишечник.

Показания к применению

Клотримазол назначается для терапии грибковых кожных болезней, спровоцированных плесневелыми и дрожжеподобными грибами, дерматофитами и другими возбудителями, обладающими чувствительностью к лекарству:

  • кандидозный баланит или вульвит;
  • грибковое инфекционное заболевание наружного уха;
  • микоз складок кожи, стоп, туловища, кистей;
  • эритразма, разноцветный лишай.
  • Клотримазол в формах для интравагинального применения назначается:
  • при инфекционных заболеваниях гениталий, спровоцированных Trichomonas vaginalis или дрожжеподобными грибами рода Candida;
  • суперинфекциях гениталий, которые спровоцированы микроорганизмами, обладающими чувствительностью к препарату.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

  • повышенная чувствительность к главному и вспомогательным компонентам в составе;
  • первый триместр беременности;
  • период менструации (для интравагинальных форм лекарства).

С осторожностью применять медикамент в период грудного вскармливания.

Побочные действия

С неустановленной частотой возникают следующие нежелательные явления:

  • система иммунитета: аллергия, которая проявляется в виде одышки, крапивницы, пониженного артериального давления, обморока;
  • кожные покровы: раздражение, сыпь, жжение, зуд, отек, болевые ощущения или дискомфорт, шелушение.
  • При вагинальном применении с неизвестной частотой могут проявляться следующие отрицательные эффекты:
  • система иммунитета: аллергия, включая обморок, крапивницу, пониженное артериальное давление, одышку;
  • система пищеварения: болевые ощущения в животе;
  • половая система: жжение, покраснение, зуд, отек, язвы слизистой оболочки влагалища, высыпания и боль в области малого таза, болевые ощущения при половом акте, жжение в члене у полового партнера;
  • другие побочные эффекты: боль в голове.
Читайте также:  Сколько времени играть с ребенком в 2 месяца

Способы применения и дозы

Гель, крем, мазь и раствор предназначены для наружного использования. Крем наносят на поврежденную область кожного покрова 2-3 раза в день.

Для профилактических целей в отношении рецидивов терапия должна длиться хотя бы 2 недели после исчезновения всех признаков инфекционного заболевания.

Средство наносят на чистую сухую область поврежденной кожи. Перед процедурой следует вымыть кожу мылом с нейтральным рН. На стопы препарат наносят между пальцами.

Длительность терапии зависит от тяжести болезни, расположения ее очага, эффективности курса.

Длительность терапии при дерматомикозах составляет 3-4 недели, при эритразме — 2-4 недели, при разноцветном лишае — 1-3 недели, при кандидозном баланите и вульвите — 1-2 недели.

Время терапии может изменяться в зависимости от индивидуальных особенностей. Препарат следует использовать не меньше 3 недель. Для профилактических мер в отношении обострения инфекционных заболеваний рекомендуется продолжать использование на протяжении 1-2 недель после устранения всех признаков болезней.

Если спустя 7 суток курса не происходит улучшения симптоматики, требуется обратиться за врачебной консультацией.

Вагинальные суппозитории, таблетки и крем предназначены для местного интравагинального использования.

Средство вводят во влагалище перед сном, как можно глубже. Пациентка должна лежать на спине и немного согнуть ноги.

Рекомендуется использовать препарат на протяжении 6 суток в количестве 1 шт. Терапию можно повторить по назначению врача.

Лицам с кандидозным вульвитом или баланитом рекомендовано совместное использование Клотримазола в форме крема, который наносят наружно 2-3 раза в день на протяжении 6-12 суток на поврежденный участок.

Передозировка

При случайном употреблении лекарства внутрь вероятно возникновение рвоты, тошноты, головокружения.

Требуется провести симптоматическую терапию. При наружном использовании медикамента риск передозировки минимальный.

При интравагинальном применении лекарства в дозировках выше рекомендованных не наблюдалось каких-либо нежелательных явлений и состояний, угрожающих жизни. При случайном употреблении внутрь вероятно развитие тошноты, рвоты, анорексии, гастралгии, нарушения функции печени. Редко появляются галлюцинации, аллергия, сонливость, поллакиурия.

Специфический антидот не выявлен. Требуется выпить активированный уголь. Если есть необходимость, проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При одновременном применении с амфотерицином В, натамицином, нистатином ухудшается эффект клотримазола.

При использовании медикамента интравагинально и совмещении с сиролимусом, такролимусом, принятыми внутрь, может увеличиваться уровень последних в крови. Поэтому необходимо контролировать состояние пациенток, чтобы вовремя обнаружить признаки передозировки. Если есть необходимость, измеряют уровень лекарства в плазме крови.

Другие лекарственные взаимодействия не выявлены и не предполагаются, так как резорбционная способность препарата минимальна.

Аналоги

Аналогами по действующему веществу является Кандид. При схожих показаниях в качестве аналога применяют Пимафуцин, Тербинафин, Кетоконазол, Тержинан, Флуконазол, Нистатин, Тридерм, Полижинакс.

Что лучше: Клотримазол или Пимафуцин?

Оба являются антимикотиками. Главный компонент Пимафуцина — натамицин. Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, вагинальных суппозиториев и крема. Производится в разных странах: в России, Индии, Румынии, Польше. Цена Пимафуцина больше. Его можно применять даже в первом триместре беременности.

Что лучше: Клотримазол или Тербинафин?

Активным веществом является тербинафин. Выпускается в виде таблеток, мази, спрея и крема. Может использоваться при кандидозах, микозах волосистой части головы, онихомикозе, микозе кожных покровов. У препарата Тербинафин большее количество противопоказаний. Для его покупки требуется рецепт.

Что лучше: Клотримазол или Кандид?

Оба лекарства обладают одинаковым действующим компонентом. Кандид выпускается в форме раствора, лосьона, порошка, крема, вагинальных таблеток, присыпки, геля. Медикаменты проявляют схожее влияние на организм. Кандид производится в Индии, Клотримазол же выпускается во многих странах, в том числе в России. Соответственно, его цена ниже.

Что лучше: Клотримазол или Кетоконазол?

Активный компонент — кетоконазол. Производится в виде таблеток, шампуня, вагинальных суппозиториев. Таблетки назначаются для системной терапии, когда местное применение не дает ожидаемого результата. У лекарства большой список побочных эффектов и противопоказаний. Также средство запрещено беременным и кормящим женщинам, лицам с нарушением функции почек и печени.

Что лучше: Клотримазол или Тержинан?

Препарат Тержинан — комбинированный препарат, основными компонентами которого являются тернидазол, сульфат неомицина, преднизолон, нистатин. Выпускается только в виде вагинальных таблеток. Обладает более широким спектром влияния: оказывает противогрибковое, противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное воздействие. Назначается для терапии вагинитов.

Что лучше: Клотримазол или Флуконазол?

Главный компонент — флуконазол. Оба препарата обладают противогрибковым эффектом. Флуконазол чаще назначается при вагинальном кандидозе, микозе легких, инфекционных заболеваниях подкожной клетчатки. Клотримазол же назначается для лечения поверхностных форм микоза.

Что лучше: Клотримазол или Нистатин?

Нистатин производится в формах для местного использования и в таблетках для приема внутрь. Его спектр действия меньше, в основном назначается для борьбы с грибами рода Candida. Список противопоказаний больше. Нельзя использовать во время беременности. Зато может использоваться для лечения и профилактики дисбактериоза.

Что лучше: Клотримазол или Тридерм?

Тридерм — комбинированный медикамент, активные вещества — бетаметазон, клотримазол, гентамицин. Выпускается в форме крема или мази. Оказывает противозудный, антиэкссудативный, противоаллергический, противовоспалительный и противогрибковый эффект. Может использоваться не только при микозах, но и при других поражениях кожных покровов: дерматите, нейродермите, экземе, лишае.

Что лучше: Клотримазол или Полижинакс?

Полижинакс — комбинированное лекарство, которое производится в виде вагинальных таблеток и эмульсии для интравагинального использования в капсулах. Активные вещества — сульфат неомицина, нистатин, полимиксина В сульфат. Воздействует как на грибы, так и на бактерии. В отличие от Клотримазола, применяется только в гинекологии.

Клотримазол для детей

Допускается использование у детей при наличии соответствующих показаний. Применяют лекарственные формы и дозировки, соответствующие возрасту. Требуется строго соблюдать инструкцию по использованию у детей разного возраста определенных лекарственных форм и по противопоказаниям у разных групп пациентов.

Клотримазол при беременности и лактации

Запрещено применять лекарство в период первого триместра беременности.

В ходе экспериментальных и клинических исследований не было выявлено, что использование медикамента во время беременности или грудного вскармливания негативно воздействует на состояние матери или ребенка (плода). Однако решение о назначении средства должен принимать врач в индивидуальном порядке.

Читайте также:  Почему часто просыпается ребенок просыпается в 2 месяца

Использование интравагинальных форм во втором и третьем триместре допускается в том случае, когда потенциальная польза для матери выше рисков для плода.

Запрещено наносить медикамент на грудные железы во время лактации.

Совместимость с алкоголем

Во время терапии не следует употреблять алкогольные напитки, так как повышается риск развития негативных эффектов, ухудшается действие препарата.

Условия продажи

Клотримазол в аптеке отпускается без рецепта.

Условия хранения

Препарат требуется хранить в сухом, защищенном от попадания влаги и солнечных лучей месте. Температура не должна составлять более 25 оС.

Не допускать замораживания препарата.

Хранить в месте, куда не имеют доступа дети!

Срок годности

Срок годности для мази и таблеток составляет 2 года, для крема, раствора, суппозиториев — 3 года.

Производитель

Клотримазол Мазь для наружного применения:

  • МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, АО Россия
  • ВЕРТЕКС, АО Россия
  • Хиперион С.А. Румыния
  • СИНТЕЗ, ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий Россия

Клотримазол-Акрихин Мазь для наружного применения АКРИХИН ХФК, АО Россия

Клотримазол Суппозитории вагинальные АВЕКСИМА, ОАО Россия

Клотримазол Крем для наружного применения:

  • ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО Россия
  • Седейт Хэлскэр (П) Лтд Индия
  • АТОЛЛ, ООО Россия
  • С К Медитек Прайвит Лимитед Индия
  • Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. Индия
  • Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Израиль

Клотримазол Гель для наружного применения ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, ЗАО Россия

Клотримазол Крем вагинальный Эспарма ГмбХ Германия

Клотримазол Раствор для наружного применения КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, АО Россия

Клотримазол Таблетки вагинальные:

  • Седейт Хэлскэр (П) Лтд Индия
  • ФАРМАКОР ПРОДАКШН, ООО Россия
  • Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. Индия
  • ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО Россия

Клотримазол-Акрихин Таблетки вагинальные АКРИХИН ХФК, АО Россия

Клотримазол-Акрихин Раствор для наружного применения Медана Фарма, Акционерное Общество Польша.

Источник

Клотримазол (Clotrimazole)

Лекарственная форма: &nbspТаблетки вагинальные Состав:

Каждая таблетка содержит:

Наименование компонентов

Количество, мг

Действующее вещество

Клотримазол1

100,0

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат

1122,2

Крахмал картофельный’1

180,0

Адипиновая кислота

140,0

Натрия гидрокарбонат

110,0

Магния стеарат

31,3

Кремния диоксид коллоидный

12,3

Натрия лаурилсульфат

4,2

Общая масса единицы дозирования

1700,0

Примечания:

1. Указанное количество клотримазола относится к безводной субстанции с содержанием клотримазола 100%, поэтому загружаемое количество рассчитывают, исходя из фактического содержания действующего вещества и воды в исходной субстанции. Разницу между табличным и расчетным количеством клотримазола компенсируют за счет загружаемого количества лактозы моногидрата.

2. Указанное количество относится к безводному крахмалу картофельному, поэтому загрузку рассчитывают с учетом содержания воды в исходном материале.

Описание:

Белые двояковыпуклые таблетки, с гладкой поверхностью, продолговатой формы, закругленные с одного конца и плоские с другого.

Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство. АТХ: &nbsp

G.01.A.F.02 Клотримазол

Фармакодинамика:

Механизм действия

Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое или фунгицидное действие. Механизм действия клотримазола связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет влияния на синтез эргостерола и связывания с фосфолипидами клеточной стенки грибов. Клотримазол подавляет синтез белков, жиров, ДНК, полисахаридов, повреждает нуклеиновые кислоты в клетках грибов и ускоряет выведение калия. Также он может подавлять активность оксидантных и пероксидантных ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в клетках грибов. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов. Клотримазол предотвращает превращение бластоспор Candida albicans в инвазивные формы мицелия. Изменение активности клеточной мембраны приводит к гибели клеток, и этот процесс зависит от контакта препарата с микробами.

Спектр активности

Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности. Он активен в отношении:

— дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum);

— дрожжей (Candida sp., Cryptococcus neoformans);

— диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum. Paracoccidioides brasiliensis);

— простейших (Trichomonas vaginalis).

Клотримазол также проявляет активность в отношении некоторых грамположительных бактерий.

In vitro клотримазол характеризуется широким спектром фунгистатической и фунгицидной активности. Он влияет на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, его действие на почкующиеся дрожжеподобные грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина).

В концентрациях ниже 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentcigrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.

В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других микроорганизмов: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в том числе Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, a также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении грибов родов: Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium. В концентрациях выше 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.

Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; описаны лишь единичные устойчивые штаммы Candida guilliermondii.

Не сообщалось о развитии устойчивости грибов, чувствительных к клотримазолу, после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Случаев развития устойчивости к клотримазолу штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации, не описано.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

Фармакокинетические исследования клотримазола при интравагинальном применении показали, что абсорбция составляет 3-10% введённой дозы. В печени клотримазол метаболизируется до фармакологически неактивных, метаболитов, в связи с этим его концентрация в плазме крови при интравагинальном введении в дозировке 500 мг составляет менее 10 нг/мл, подтверждая тот факт, что клотримазол при интравагинальном введении не приводит к значимым системным эффектам или побочным действиям.

Метаболизм

Клотримазол в основном метаболизируется в печени до метаболитов, выводимых через почки и кишечник.

Показания:

— Вагинит, вызванный грибами рода Candida;

— инфекции половых органов, вызванные грибами рода Candida, в том числе инфекции, вызванные штаммами, устойчивыми к нистатину;

— суперинфекции половых органов, вызванные другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу;

— санация родовых путей перед родами.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата;

— возраст до 12 лет;

— период менструации.

С осторожностью:

При первом случае кандидозного вагинита необходимо проконсультироваться с врачом.

При выявлении любого из перечисленных ниже факторов перед назначением вагинальных таблеток Клотримазол следует проконсультироваться с врачом:

— более двух эпизодов кандидозного вагинита в предшествующие шесть месяцев;

— наличие в анамнезе заболеваний, передающихся половым путем, или контакт с партнёром, имеющим заболевание, передающееся половым путем;

— доказанная или предполагаемая беременность;

— возраст старше 60 лет;

— наличие в анамнезе гиперчувствительности к имидазолам или другим противогрибковым препаратам для вагинального применения.

Беременность и лактация:

Фертильность

Данных не имеется.

Беременность

Использовать клотримазол при беременности допускается только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В проведенных эпидемиологических исследованиях, включавших ретроспективный анализ, при применении клотримазола во время беременности (даже в I триместре) не было выявлено какого-либо нежелательного воздействия на организм беременной, а также врожденных дефектов и нежелательных явлений у плода.

Период грудного вскармливания

Применение клотримазола у женщин в период грудного вскармливания допускается только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Для интравагинального применения.

По 1 таблетке 2 раза в день .в течение 3 дней или по 1 таблетке 1 раз в день в течение 6-7 дней, желательно перед сном.

При отсутствии эффекта в течение 3 дней следует подтвердить диагноз.

Если симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо наблюдение врача.

Лечение может быть повторено при необходимости, однако рецидивирующие инфекции могут свидетельствовать о лежащей в основе патологии, включая сахарный диабет или ВИЧ-инфекцию.

Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.

В случае одновременного инфицирования вульвы и прилегающих участков необходимо наружное лечение с использованием крема.

Для полного растворения вагинальных таблеток требуется нормальная влажность слизистой влагалища. У женщин с сухостью слизистой влагалища нерастворённые части таблетки могут выделяться наружу. Для предотвращения этого необходимо вводить таблетку по возможности более глубоко во влагалище перед сном.

Лечение во время менструации не рекомендуется из-за риска вымывания таблетки, его необходимо завершить до менструации.

Для санации родовых путей однократно 1 таблетка непосредственно перед родами.

Особые группы пациентов

Дети

Для детей старше 12 лет способ применения такой же, как и у взрослых.

Препарат Клотримазол таблетки вагинальные не рекомендуется применять детям младше 12 лет.

Повторный курс терапии возможен в соответствии с медицинскими показаниями.

Побочные эффекты:Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных явлений

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: аллергические реакции (крапивница, обомороки, артериальная гипотензия, одышка).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестно: боль в животе.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Неизвестно: дискомфорт в области вульвы и влагалища, гиперемия и отек

слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, жжение, шелушение, раздражение, зуд, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта, сыпь. При появлении этих симптомов терапию клотримазолом необходимо прекратить.

Нарушения со стороны нервной системы

Неизвестно: головная боль.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Неизвестно: учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.

Передозировка:

Симптомы

Головокружение, тошнота, рвота.

Лечение

При случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Контрацептивы

Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с препаратом Клотримазол. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения препарата Клотримазол.

Такролимус

Сопутствующее применение клотримазола вагинально и такролимуса (FK-506; иммунодепрессант) перорально может приводить к повышению концентрации такролимуса в плазме. Следует тщательно наблюдать за пациентками в отношении симптомов передозировки такролимуса с измерением концентрации препарата в случае необходимости.

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном их применении.

Особые указания:

Эффективность лечения

Избегать попадания в глаза и проглатывания.

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех пораженных участков тела. Вагинальные таблетки Клотримазол не следует использовать при наличии любых из приведенных ниже симптомов, если только иное не будет рекомендовано врачом:

— нерегулярные кровотечения из влагалища;

— патологическое влагалищное кровотечение, маточные геморрагии или кровянистое отделяемое из влагалища;

— язвы, пузыри или открытые раны вульвы или влагалища;

— боль в нижних отделах живота или дизурия;

— любые нежелательные явления, например покраснение, раздражение, отечность, связанные с лечением;

— лихорадка (температура 38°С или выше) или озноб; тошнота или рвота;

— диарея;

— отделяемое из влагалища с неприятным запахом; боль в спине; боль в области плеча.

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки вагинальные, 100 мг.

По 6 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N011413/01 Дата регистрации:07.06.2010 Владелец Регистрационного удостоверения:ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО Россия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspГлаксоСмитКляйн группа компаний ГлаксоСмитКляйн группа компаний Unknown Дата обновления информации: &nbsp17.05.2013 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник