Флавамед ребенку 3 месяца

Флавамед сироп : инструкция по применению

Флавамед сироп применяется для лечения продуктивного кашля, связанного с заболеваниями легких и бронхов.

Флавамед сироп разжижает мокроту и облегчает ее откашливание.

• При наличии повышенной чувствительности (например, аллергии) к действующему веществу препарата Флавамед сироп (амброксола гидрохлориду) или другим его компонентам (см. раздел «Состав»),

• В случае редких наследственных заболеваний, при которых наблюдается непереносимость любого из вспомогательных компонентов препарата.

• Флавамед сироп нельзя применять у детей младше 2 лет.

• При наличии тяжелых аллергических кожных реакций в прошлом (напр., синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла).

— Синдром Стивенса-Джонсона проявляется в виде лихорадки и сыпи на коже и слизистых с образованием волдырей.

— Синдром Лайелла представляет опасное заболевание, составляющее угрозу для жизни больного, и известен также как синдром ошпаренной кожи. Признаком данного синдрома является образование волдырей на коже, как при ожоге.

В связи с этим при появлении любых изменений кожи или слизистых следует немедленно прекратить применение препарата Флавамед сироп и срочно обратиться к врачу.

• При нарушении функции почек и при заболеваниях печени. В таких случаях Флавамед сироп следует применять с осторожностью (в меньшей дозе и с большими перерывами между введением — обратитесь к врачу). При выраженном нарушении функции почек возможно накопление продуктов метаболизма препарата Флавамед сироп.

• При редком заболевании дыхательных путей, сопровождающемся усиленной выработкой слизи (напр., синдром неподвижных ресничек). Это заболевание связано с нарушением эвакуации слизи из легких. В таких случаях Флавамед сироп следует принимать строго под контролем врача.

• При наличии язвенной болезни в анамнезе необходимо придерживаться рекомендаций врача по приему препарата Флавамед сироп, поскольку муколитические средства могут нарушать барьерную функцию слизистой желудка. Перед приемом препарата Флавамед сироп следует проконсультироваться с врачом.

• При непереносимости гистамина следует избегать длительного приема препарата Флавамед сироп, так как его действующее вещество влияет на обмен гистамина и может спровоцировать симптомы его непереносимости (напр., головная боль, выделения из носа, зуд).

Следует сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме/применении в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, в том числе препаратов, отпускаемых без рецепта.

Средства против кашля

Флавамед сироп не рекомендуется принимать совместно с любыми препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс (так называемые средства против кашля). Сохранение кашлевого рефлекса важно для нормального откашливания разжиженной мокроты.

В случае беременности или кормления грудью, а также при предполагаемой или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за советом к врачу или работнику аптеки.

Флавамед сироп не рекомендуется принимать во время беременности, особенно в в первом триместре.

Несмотря на то, что негативные последствия у младенцев не ожидаются, применение во время кормления грудью не рекомендуется. В исследованиях на животных установлено, что действующее вещество препарата Флавамед сироп переходит в молоко матери.

Из данных постмаркетингового опыта доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не получено.

Данный лекарственный препарат содержит сорбит.

В случае, если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахаров, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Каждая мерная ложка с 5 мл сиропа для приема внутрь содержит 1,75 г сорбита (= 0,15 хлебной единицы).

Сорбит может оказывать мягкое слабительное действие.

Принимайте Флавамед сироп строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше.

При возникновении дополнительных вопросов проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

При отсутствии дополнительных указаний врача Флавамед сироп принимают, как описано ниже. Придерживайтесь рекомендаций, указанных в инструкции по применению, поскольку в противном случае действие препарата Флавамед сироп может отличаться от такового, описанного в листке-вкладыше.

Обычная дозировка:

Дети от 2 до 5 лет

1/2 мерной ложки, то есть 2,5 мл сиропа, 3 раза в сутки (эквивалентно 7,5 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки = 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение 2-3 дней. Если состояние пациента улучшается, режим дозирования можно изменить на 2 раза в сутки через каждые 12 часов (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

Дети от 6 до 12 лет

1 мерная ложка, или 5 мл сиропа, 2-3 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида 2-3 раза в сутки = 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки)) в течение 2-3 дней. Если состояние пациента улучшается, режим дозирования можно изменить на 2 раза в сутки через каждые 12 часов (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

Читайте также:  Температура у ребенка возраст 3 месяца

Взрослые и подростки старше 12 лет

1 мерные ложки, или по 10 мл сиропа, 3 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки = 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки, или по 10 мл сиропа, 2 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки = 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки)

Примечание:

У взрослых суточная доза может быть повышена до 4 мерных ложек, или 20 мл сиропа в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки = 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Для подростков в возрасте старше 12 лет и взрослых, принимающих высокие дозы, рекомендуется сироп амброксола от кашля 6 мг/мл или таблетки амброксола 30 мг.

Лица пожилого возраста

Коррекция дозы у лиц пожилого возраста не требуется

Применение у детей и подростков

Флавамед сироп нельзя применять у детей младше 2 лет.

Перед применением препарата у детей в возрасте 2-6 лет следует обратиться к врачу для оценки соотношения риск/польза.

Способ применения

Флавамед сироп принимают независимо от приема пищи, используя приложенную мерную ложку.

Длительность применения

Флавамед сироп можно принимать самостоятельно не более 4-5 дней. Если за это время Ваше состояние не улучшится или даже ухудшится, следует обратиться к врачу.

Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что эффект от лечения препаратом Флавамед сироп слишком сильный или слишком слабый.

Что делать в случае передозировки лекарственного препарата Флавамед сироп

Тяжелых симптомов отравления до сих пор обнаружено не было.

Информация о специфических симптомах передозировки амброксолом отсутствует. В случаях передозировки наблюдались симптомы, соответствующие побочным реакциям, которые могут отмечаться на фоне применения препарата в рекомендованных дозах. Лечение симптоматическое. В случае если вы приняли слишком много препарата Флавамед сироп, обратитесь к вашему лечащему врачу.

Если вы забыли принять Флавамед сироп

или приняли недостаточную дозу, то в следующий раз просто примите положенную дозу препарата.

Не принимайте двойную дозу препарата вместо пропущенного приема.

Если у Вас появились дополнительные вопросы по использованию продукта, задайте их врачу или работнику аптеки.

Как и любые лекарства, данный препарат может оказывать побочные действия, хотя не все пациенты подвержены им.

Побочные действия

• Часто (могут наблюдаться у 1 и более из 100 пациентов, но менее чем у 1 из 10 пациентов):

— тошнота

— изменение вкусовосприятия

— онемение полости рта и глотки (гипоэстезия)

• Нечасто (могут наблюдаться у 1 и более из 1000 пациентов, но менее чем у 1 из 100 пациентов):

— рвота

— сухость во рту

— диарея

— жалобы на нарушение пищеварения (диспепсию)

— боль в животе

— лихорадка

— реакции со стороны слизистых оболочек

• Редко (могут наблюдаться у 1 и более из 10000 пациентов, но менее чем у 1 из 1000 пациентов):

— сыпь

— крапивница (волдыри)

— сухость в глотке

— реакции гиперчувствительности

• Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10000 пациентов):

— слюнотечение

• Частота не установлена (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

— тяжелые аллергические (анафилактические) реакции, включая анафилактический шок.

— отек Квинке

— зуд

— одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

— тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

Если вы заметили у себя какой-либо из побочных эффектов, сообщите об этом врачу или работнику аптеки. Это также относится к любым побочным эффектам, не описанным в данном листке-вкладыше.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года

Не используйте препарат Флавамед сироп после истечения срока годности, указанного на этикетке и на складной картонной коробочке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Этот лекарственный препарат хранить при температуре не выше 25°С.

Примечание касательно стабильности после вскрытия упаковки:

По истечении 6 месяцев открытый флакон с остатками сиропа необходимо выбросить. Неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Действующим веществом препарата является амброксола гидрохлорид.

Каждая мерная ложка (5 мл) сиропа для приема внутрь содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.

Прочие компоненты:

Сорбит 70%-й (некристаллизующийся) Ph. Eur., бензойная кислота Ph. Eur., глицерин (85%-й) Ph. Eur., гидроксиэтилцеллюллоза, концентрат малинового ароматизатора (номер 516028); вода очищенная.

Прозрачная бесцветная или слегка коричневатая жидкость с запахом малины.

Читайте также:  Электрофорез ребенку 3 месяц

Флавамед сироп выпускается во флаконах коричневого стекла (стекло III типа), снабженных этикеткой и укупоренных завинчивающейся пробкой.

В одной оригинальной упаковке содержится:

1 флакон на 60 мл с листком-вкладышем и мерной ложкой

или 1 флакон на 100 мл с листком-вкладышем и мерной ложкой

В продаже могут находиться не все размеры упаковок.

Отпускается без рецепта.

Информация о производителе (заявителе)

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ

(МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин

Германия

Источник

Флавамед® (Flavamed®)

Действующее вещество:АмброксолАмброксол

Лекарственная форма: &nbspраствор для приема внутрь Состав:

В 5 мл раствора содержится:

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 15,00 мг;

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 5,75 мг, глицерол 85 % — 500,00 мг, сорбитол 70% (некрис­таллизующийся) — 2500,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5; средняя вязкость 6000 мПа-с) — 5,00 мг, ароматизатор малиновый № 516028 — 5,0 мг, вода очищенная — 2719,25 мг.

Описание:Прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость с малиновым запахом. Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее, муколитическое средство АТХ: &nbsp

R.05.C.B.06 Амброксол

Фармакодинамика:

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомотор­ным, секретолитическим и отхарки­вающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета, образование поверхностно­активного вещества (сурфактанта) и его содержание в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия — 6-12 ч в зависимости от разовой дозы. Фармакокинетика:

Всасывание. После приема внутрьамброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброк­сола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как, дибромантраниловая кислота, глюкурониды) выводятся почками.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови — приблизительно 80 — 90 %. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.

Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение. Период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет 7-12 ч. Т12 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится почками, около 90 %, преимущественно в виде метаболитов. Менее 10 % выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление мета­болитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

Показания:

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— хроническая обструктивная бо­лезнь легких;

— бронхиальная астма;

— бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата (см. раздел «Состав»);

— наследственная непереносимость фруктозы;

— I триместр беременности и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

— нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);

— тяжелая почечная недоста­точность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или тяжелая печеночная недостаточность;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; II и III триместры беременности;

— детский возраст до 2-х лет (применяется только по назна­чению врача).

Беременность и лактация:

Применение препарата Флавамед® в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопо­казано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.

Способ применения и дозы:

Раствор для приема внутрь.

Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижесле­дующие дозы:

Детям в возрасте до 2 лет: по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед® 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/ сут).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет: по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед® 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Детям в возрасте от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке раствора Флавамед® 3 раза в сутки (что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед® 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут), затем — по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед® 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).

При необходимости для усиления терапевтического эффекта взрослым можно принимать по 4 мерные ложки (20 мл) раствора Флавамед® 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

При почечной и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести следует увеличить длитель­ность интервала между приемами или уменьшить дозу препарата Флавамед®. Раствор Флавамед® принимают после еды, для дозирования препарата использовать мерную ложку. Длительность применения устанав­ливается в индивидуальном порядке в в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача препарат Флавамед® не следует принимать более 4-5 дней.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота; Нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: лихорадка; Редко: кожная сыпь, крапивница; В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки; В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.

Передозировка:

Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.

Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рво­та, боль в животе, диарея, диспепсия).

Лечение: искусственная рвота, промы­вание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержа­щих продуктов; симптоматическая терапия.

Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Взаимодействие:

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания:Имеются данные о возникновении в очень редких случаях синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза при применении амброксола. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола. Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, в анамнезе. Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата Флавамед® необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости. Препарат Флавамед® содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано. Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 хлебной единицы (ХЕ). Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка:Раствор для приема внутрь 15 мг / 5 мл. Упаковка:По 60, 100 или 200 мл раствора во флаконах темного стекла (тип III), укупоренных завинчивающейся пробкой. По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения:При температуре не выше 25 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года в оригинальной упаковке.

6 месяцев — после первого вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:ЛСР-007251/08 Дата регистрации:10.09.2008 Владелец Регистрационного удостоверения:Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ Германия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspБЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ Германия Дата обновления информации: &nbsp25.09.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник